तुरुन्त रिलीजको लागि: जनवरी २,, २०१।
संपर्क: ग्लेन टर्नर, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
शायना समुएल, 718१541--4785१XNUMX--XNUMX,, shayna@ripplestrategies.com
नागरिकको याचिका सम्बन्धी FDA ले जवाफ दिए
दन्त चिकित्सकीय भरिमा बुध
(वाशिंगटन, डीसी) - मार्च,, २०१ 5 मा दायर गरिएको मुद्दाको जवाफमा, एफडीएले सेप्टेम्बर २०० in मा एफडीएमा दायर गरेको तीन नागरिकको याचिकामा प्रतिक्रिया पेश गर्न सहमत भएको थियो। नागरिकहरूको याचिका आरोप लगाईन्छ कि प्रकाशित वैज्ञानिक साहित्यले यी फाइलि fromहरूबाट पाराको अवशोषणले उनीहरूको स्वास्थ्यलाई अस्वीकार्य जोखिम प्रस्तुत गर्दछ जुन यस सामग्रीमा राखिएको छ। मुद्दाको आरोप छ कि एफडीए विनियमन द्वारा प्रदान गरिएको छ महिनाको अवधिमा यी याचिकाहरूको जवाफ दिन असफल भएको छ। २०१० को डिसेम्बरमा, एफडीएले २०११ को अन्तसम्ममा यसको समीक्षा पूरा गर्ने आफ्नो ईच्छा घोषणा गर्यो, तर यसले वास्तवमा जनवरी २ 2014 सम्म प्रतिक्रिया देखाएन।
याचिकामा या त अमलगाम प्रयोगमा औपचारिक प्रतिबन्ध, वा एफडीएको कक्षा III मा यि भरणाहरूको वर्गीकरणको लागि आह्वान गरिएको छ। यस्तो वर्गीकरणको लागि आवश्यक हुनेछ: १) कमजोर व्यक्तिहरूको लागि अतिरिक्त प्रतिबन्धहरू; २) सुरक्षाको कडा प्रमाण; र)) एक वातावरणीय प्रभाव कथन। अगस्त २०० In मा, एफडीएले यस दन्त उपकरणलाई कक्षा २ मा वर्गीकृत गर्यो, कुनै नियन्त्रण वा जनताको सुरक्षाको लागि अन्य उपायहरू तोक्दै।
हिजो, एफडीएले आफ्नो प्रतिक्रिया दर्ता गर्यो भनेर दावी गर्यो कि एफडीएको २०० Fin अन्तिम नियममा केवल केही स्पष्टीकरणहरू मात्र मिल्काइएको छ, र त्यो कि अमलगम कक्षा २ मा वर्गीकृत गर्न जारी छ। मुद्दा दायर गर्ने एटर्नी जेम्स एम। प्रेमले भनेका छन, “एफडीएले अमेरिकी मानिसहरूलाई वैज्ञानिक रुपमा जोखिम देखाए पनि उनीहरूको पारा फिलिंगले विषाक्त हुन दिइरहेको छ। पारा भर्नबाट धेरै देशहरू बद्लिए पनि एफडीएले पारा भण्डारन गर्न मानव मुख सुरक्षित ठाउँ हो भन्ने देखिन्छ। ” उनले अगाडि भने कि, "सुरक्षा प्रमाणित गर्ने भार एफडीएमा छ, तर एफडीएले यस प्रिन्सिपललाई वेवास्ता गर्यो र हामीहरुलाई यो भारुले बिरामी पार्दै छ भन्ने निष्कर्षमा पुग्न बाध्य पार्छ। एफडीएले मान्यो कि यी भर्नेहरू सुरक्षित छन् - भ्रुणहरूको लागि पनि - जब यो स्वीकार गर्दछ कि यसको कुनै डेटा प्रदर्शन सुरक्षा छैन।
“एफडीएले यस तथ्यलाई बेवास्ता गरिरहेको छ कि पारा अमलगम भरिएका धेरैजसो मानिसहरू पारा वाष्पको दैनिक खुराकमा पर्दा रहेछन् जुन विश्वभरि सरकारी एजेन्सीहरू द्वारा निर्धारण गरे अनुसार सुरक्षित तह भन्दा बढी छ। वास्तवमा, यी स्वतन्त्रतासँग सम्बन्धित स्वास्थ्य जोखिम प्रदर्शन गर्ने धेरै स्वतन्त्र प्रकाशित जोखिम मूल्याments्कनहरूको बाबजुद, एफडीएको जोखिम मूल्यांकनले दन्त पुनर्स्थापन सामग्रीलाई स्वीकार्य दन्त पुनर्स्थापन सामग्रीको रूपमा निरन्तर पारा भरणहरूको निरन्तर उपयोगलाई 'औचित्य' ठहरायो।
शीर्ष वैज्ञानिकहरूले एफडीएलाई बारम्बार चेताउनी दिएका छन् दन्त भरणबाट जारी गरिएको पाराले निम्त्याउने हानिको जोखिमको बारेमा:
- In २०० 2006, एफडीएले पारा भर्नेमा एफडीएको आफ्नै श्वेत पत्र समीक्षा गर्न चिकित्सक र दन्त चिकित्सकहरूको संयुक्त प्यानेलमा परामर्श लिए। १ 13 देखि vote भोटले, संयुक्त प्यानलले निष्कर्ष निकाल्यो कि श्वेत पत्रले पारा भरणको सुरक्षा प्रदर्शन गर्दैन।
- २०० In मा, तिनीहरूको स्थिति कथनमा, वैज्ञानिक सल्लाहकार बोर्डले अन्तर्राष्ट्रिय एकेडेमीमा मौखिक चिकित्सा र विष विज्ञानलाई भने, “[i] t वर्तमानमा मान्य वैध वैज्ञानिक प्रमाणहरूसँग असंगत छ जसले दाँतमा स्थायी रूपमा प्रत्यारोपित सामग्रीको प्रयोगलाई निरन्तर समर्थन गर्दछ वा लगातार एक अत्यन्त शक्तिशाली इन्जाइम इनहिबिटर र मेटाबोलिक विषको उत्सर्जन गर्दछ। "
- २०१० मा, आफ्नै वैज्ञानिक सल्लाहकार प्यानलको आग्रहमा, एफडीएले वर्तमान विज्ञानमा आधारित यसको संयोजन नियम पुनरावलोकन गर्न सहमत भए। प्यानलका सदस्यहरूले लगातार गर्भवती महिला र बच्चाहरूमा पारा भर्ने स्थानमा चिन्ता व्यक्त गरे।
- फेब्रुअरी २०१ study को अध्ययन, "Homme, et al।, नयाँ विज्ञानले पुरानो धारणालाई चुनौती दिन्छ कि पारा दन्त अमलगम सुरक्षित छ, "पियर-समीक्षा जर्नलमा प्रकाशित, बायोमेटल्स, भर्खरको वैज्ञानिक साहित्य समीक्षा गरियो पारा भरणसँग सम्बन्धित जोखिम प्रदर्शन गर्दै।
- २०१ 2013 को अध्ययन,वुड्स एट। al २०१ - - क्याट्सबाट न्यूरोभाभाइरल डाटाले मेटालोथियोनिन जीन भेरियन्टसँगका केटाहरूमा ग्रेटर एचजी प्रभावहरू प्रकट गर्दछ।, "देखाउँदछ कि केही आनुवंशिक कारकहरूले युवा केटाहरूलाई पाराबाट प्रतिकूल न्युरोभोभैरल प्रभावहरूको लागि बढी संवेदनशील बनाउँदछन्।
- २०१ 2014 को अध्ययन, वुड्स एट अल।, Catechol-OMethyltransferase को आनुवांशिक बहुरूपता
चिल्ड्रेन्समा बुधका न्युरोभैवाइरल प्रभावहरू परिमार्जन गर्नुहोस् बच्चाहरूमा पारा विषाक्ततामा आनुवंशिक संवेदनशीलताको थप प्रमाणहरू, र केटाहरूमा बहु न्यूरोभैवायरल कार्यहरूमा प्रतिकूल प्रभावहरूको पहिचानको रूपमा।
- अर्को २०१ study अध्ययन, "वुड्स, एट अल।, बच्चामा बुध न्यूरोटोक्सिसिटीलाई संवेदनशीलतालाई असर गर्ने जेनेटिक पोलीमोर्फिजम: कासा पिया बच्चाहरूको अमलगाम क्लिनिकल ट्रायलबाट सारांश पत्ता लगाई, "बच्चाहरू र विशेष गरी केटाहरूमा न्यूरोलॉजिकल डिसफंक्शन देखायो।
- पारा शरीरमा जम्मा गर्न सक्ने लगातार विषाक्त रसायन हो। यो किडनी र स्नायु प्रणालीको लागि विशेष गरी विषाक्त छ। साना बच्चाहरू पारा प्रति बढी संवेदनशील हुन्छन् र पाराको प्लेसेंटल स्थानान्तरण मार्फत र आमाको दूध पिएर गर्भाशयमा पारामा पर्दछन्।
- पारा भरावको स्वास्थ्य प्रभावहरु बारे अधिक जानकारी मा हेर्न सकिन्छ यो भिडियो.
आईएओएमटीका अध्यक्ष डीडीएस स्टुअर्ट नुनल्लीले भने, “हामीले प्रतिरोधक पदार्थ, थर्मामिटर र अन्य धेरै उपभोक्ता उत्पादनहरूमा पारा प्रतिबन्धित गरिसकेका छौँ। "कुनै जादुई सुत्र छैन जुन पारा सुरक्षित बनाउँदछ जब यो हाम्रो मुखमा राखिन्छ। दन्त भर्नमा पारा प्रयोग गर्न असमर्थ छ जब त्यहाँ धेरै सुरक्षित विकल्पहरू छन्। "
# # #
